新闻动态

  • 国家药监局就器械延续注册等申报资料修改征求意见

    5月21日,国家药品监督管理局发布通知,就医疗器械延续注册、临床试验审批申报资料要求及说明等修改事项,公开征求意见。   医疗器械延续注册申报资料要求及说明的修改是,将《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件5和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件4中,“五、注册证有效期内产品分析报告”及“(一)~(六)的有关内容”,修改为“五、原

    2018-05-23 36

  • 李鸿忠:坚决打赢医疗领域行风建设这场硬仗

    为进一步严厉整肃医疗领域行风,使医药领域“回扣”问题得到有效遏制、实现根本转变,市卫生计生委近日制定《关于开展医药购销领域专项治理的行动方案》。市委书记李鸿忠作出批示指出,我们要坚决打赢这场硬仗。此战指向医药领域里的顽症痼疾,因此,打赢的意义和影响也就更大。要树立必胜信心。这里的关键是力度。  自2016年12月我市医疗领域全行业整肃行业不正之风专项行动启动以来,市卫生计生系统加强制度建设,加强医

    2018-05-23 85

  • 国务院:国内未获准注册的进口医疗器械 海南可先用

    今日(4月8日),中央人民政府网站正式印发了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(国发〔2018〕10号)。《决定》指出,为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业,国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械

    2018-04-21 48

  • 44家二级以上医院 全部停止门诊输液

    近日,据深圳卫计委官方微信公众号报道,4月6日,深圳市龙岗中心医院已正式取消普通门诊静脉输液。据报道,龙岗这个面积和人口都位居深圳第二的大区,至此,龙岗全区12家区属公立医院,已全部叫停普通门诊静脉输液。据悉,2017年,龙岗区总门诊人次1067.33万人次,输液总量(含门急诊)同比下降了40%。此前,据媒体报道,根据《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》,广东将在全省二级以上公立医院逐步停止

    2018-04-21 57

  • 国家卫健委:无需审批 医院可自行配置CT、MRI

    4月9日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)》,正式公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录(2018版目录),对需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备进行规范。我国对大型医用设备的管理由来已久。早在2004年,当时的卫生部就曾联合国家发改委、财政部共同印发《大型医用设备配置与使用管理办法》(2005版目录),对大型医用设备进行界定及管理,并于2005年3月1日起开始实施。

    2018-04-21 39

  • 18项医疗质量安全核心制度要点出炉 文末附巧记口诀

         自1985年创立以来,Macworld博览会已经成为全球最具影响力的苹果生态圈的盛会。本届博览会以“创新定义未来”为主题,将于8月21日在北京国家会议中心拉开帷幕。届时,Parallels也会参加此次博览会,向消费者展示其创新的产品与技术。      “在技术更迭如此快速的今天,创新是企业可持续发展的驱动力。” Parallel

    2018-04-21 47

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